2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下称“恒润达生”）申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。此举意味着我国首个完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品正式进入市场。

雷尼基奥仑赛注射液的获批不仅填补了国产CAR-T在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术进入了自主可控的全新阶段，这为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。该产品具有全球独特的CD19scFv（HI19a）结构与国际前沿的生产制造工艺，在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）注册临床研究中，其生产成功率更是达到100%。

另外，CAR-T细胞中的CAR结构包括一个针对CD19的单链可变片段（scFv）、一个共刺激域和一个信号传导域。具体而言，当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，会激活下游信号通路，从而诱导CAR-T细胞的活化与增殖，并对靶细胞产生有效的杀伤作用。

为了支持CD19相关肿瘤疾病的研究，产品推荐Abinvivo为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳性抗体定制服务，并有现货抗小鼠抗体可供选择。通过这些优质的产品与服务，我们致力于推进这一领域的研究和应用。

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