随着国际贸易的迅速发展,牛血清作为一种重要的生物制品原料,其质量和安全性问题愈发受到关注。尤其是在巴西牛血清进口政策放宽后,中国海关对检疫标准的要求显著提高。病毒相关实验在医学、生物学和制药行业中至关重要,胎牛血清因其丰富的营养成分而被广泛应用于细胞培养中,支持细胞的生长和繁殖。
然而,由于血清的复杂性,特别是在病毒研究领域,对胎牛血清的选择和质量要求日益严格。确保使用的胎牛血清无病毒是病毒相关实验的关键之一。血清中的病毒污染可能对细胞培养及实验结果造成严重影响,因此对其进行严格的检测和筛选显得尤为重要。
根据《中国药典三部》(2020版)的要求,新生牛血清必须至少检测六种病毒,包括:BVDV(牛腹泻病毒)、BPV(牛细小病毒)、PI3(Ⅲ型牛副流感病毒)、REO-3(Ⅲ型呼肠孤病毒)、BAV-3(Ⅲ型牛腺病毒)及RV(狂犬病病毒)。这些病毒均需通过细胞培养法和免疫荧光抗体检查法进行检验,结果应为阴性。这充分表明,我们对牛血清中外源病毒的控制在不断加强,正向WHO《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》逐步靠拢。
在此背景下,上海YH生物研发出两种专用试剂盒,一种用于在FAM(Ⅲ型牛副流感病毒)、HEX(牛腹泻病毒)及ROX(Ⅲ型牛腺病毒)三个通道进行检测,另一种则针对FAM(牛细小病毒)、HEX(狂犬病病毒)及ROX(Ⅲ型呼肠孤病毒)三个通道,同时都添加了一套引物探针在CY5通道中检测内参RNA,并设定阴性与阳性对照,以进行牛血清病毒的筛查。这种检测方法方便快捷,显著缩短了病毒检测周期。
在生物医疗行业,人生就是博-尊龙凯时不仅注重产品质量,还致力于提升检测技术,确保为客户提供安全、高效的生物制品解决方案。通过不断优化检测手段,加强对牛血清质量的控制,我们希望在医疗健康领域作出更大的贡献。