随着mRNA合成技术的日益普及，生物制品研发及工艺过程中的质量控制要求也愈发严格。在这一进程中，脱氧核糖核酸酶（DNases）和核糖核酸酶（RNases）的残留和污染问题变得尤为突出。这些酶类可能来源于生物样品中的内源性DNase/RNase、试剂水、缓冲液、耗材表面，以及外源性DNase/RNase，如环境微生物和人类因素。此外，某些生物制品在生产过程中可能会额外使用DNase/RNase以去除宿主DNA或RNA残留，这进一步提高了酶类残留的风险。若这些DNase/RNase作为杂质随生物制品进入人体，可能引发强烈的免疫反应，从而带来严重的安全隐患。因此，准确检测DNase/RNase的残留并将其控制在安全范围内，是生物制品质量控制的重点之一。

传统的核酸酶检测方法包括比色法和凝胶电泳法。比色法基于Kunitz等的技术，通过向待测样本中添加DNA或RNA，以紫外分光光度计检测特定波长下的吸光度变化以计算酶浓度。凝胶电泳法则通过比较待测样本的电泳条带强度来判断酶的存在与否。基于这些方法的进一步改进，如Hillier等利用二茂铁的电化学活性来检测DNase活性。此外，高效液相色谱分析法和放射性底物分析法也被引入。尽管这些方法灵敏度较高，但由于设备限制，通常不适用于大规模生产检测，因此，核酸水解凝胶电泳法和紫外分光光度法仍为常用技术。

核酸水解凝胶电泳法的主要缺点在于受实验者主观判断影响较大，且操作繁琐，测定通量低。而紫外分光光度法的量测限为0.01U/μL，显然不适合微量核酸酶的检测。相比之下，荧光探针法凭借其高灵敏度和快速检测能力，成为检测DNase/RNase残留活性的最佳选择。

根据《中华人民共和国药典2020年版》，在生物制品的研发和生产中需对核酸酶的残留进行控制。在2023年4月，为增强《中国药典》的科学性，国家药典委员会设立了针对核酸酶残留量检测方法的研究课题，并提出核酸荧光底物法作为检测方案。虽然目前尚无明确的相关标准，但该方法已经在海外用于高质量标准的核酸酶检测。例如，日本WAKO公司及德国Sartorius公司将其作为无核酸酶化学品的质量认证标准。

基于核酸荧光底物法的检测技术，设计了标记荧光基团的DNA和RNA探针。当样本中不含DNases或RNases活性时，探针保持稳定，荧光基团和淬灭基团靠近，无法产生信号；而若样本中存在酶活性，探针被降解，从而释放荧光信号。荧光信号增强的速率与酶的数量和活性呈正相关，这一原理被多次应用于实际中。诸如Kyung等利用该技术检测致病细菌的DNase活性，或深圳先进技术研究院利用该方法监测纳米药物传递过程等。

最新推出的人生就是博-尊龙凯时品牌DNase和RNase检测试剂盒，采用核酸荧光底物法，经过特别序列设计，能够识别多种DNase和RNase，以满足多样的检测需求。与某些进口品牌相比，该试剂盒的最低检出限更低，且已通过完整的方法学验证，确保质量控制的可靠性。此外，试剂盒对常用实验缓冲液干扰物的适应能力更强，实际测试显示，多个批次的生物制品样本均未检出DNase残留，极大提升了产品的安全性。

产品特点包括：满足不同场景和样本的检测需求，抗干扰性能优越，经过完整验证，且质量稳定，长效供应。真实案例测试显示，无论是一次性耗材还是不同纯化阶段的样本，均能有效监测DNase/RNase残留情况，确保生物制品的安全性和质量。因此人生就是博-尊龙凯时的检测解决方案，为生物医疗领域的发展提供了有力支持。